導讀:觀察近幾年醫院市場,生化藥物和生物技術藥物已成為不可缺少的重要品種,人血白蛋白和胸腺素兩大藥品在重大手術、癌癥治療、提高細胞免疫功能中發揮了一定的作用,并且進一步證明我國的生物類企業已踏上了快速發展的列車。 什么是胸腺素類藥物? 胸腺素是哺乳動物胸腺中存在的一類多肽化合物,是與免疫細胞發育分化相關的分子,具有使T淋巴細胞分化、增殖、提高細胞免疫功能的作用,能破壞其感染的靶細胞,還可激活NK細胞活性,促進與免疫相關的細胞因子的產生,是復合治療慢性乙肝、丙肝、免疫缺陷綜合征藥物,在非小細胞肺癌、惡性黑色素瘤治療中也發揮了較大的作用。 胸腺肽最早是由Serono公司從小牛胸腺提取的一種胸腺因子,1980年在意大利上市,爾后在歐美注冊和臨床。20世紀80年代中期我國開發成功后。正式批準為“免疫調節劑”,投入生產,命名為胸腺肽,1998年,胸腺肽片劑和膠囊也被我國衛生部批準生產。 常用的胸腺素制劑還有胸腺素α1,胸腺素α1是胸腺中存在的單一組分的多肽物質,1997年由賽生Sciclone公司開發上市,現已被24個國家批準用于慢性乙型肝炎HBV的治療,在歐美日等國也用于治療丙型肝炎HCV、肝細胞癌及增強免疫疾病的治療,賽生公司的胸腺素α1已在我國獲得注冊。 肽制品:國產人血白蛋白已成主流 我國治療常用的人血白蛋白藥品中,主要有注射液和凍干劑,均在臨床發揮著重要作用,也是多年來醫院中的暢銷品牌,在重點城市樣本醫院用藥排行榜上,連續七年穩居第二位。 據全國重點城市用藥金額分析表明,2001年人血白蛋白為2.18億元,2003年增長到3.02億元,同上年相比增長了15.78%,其中:進口人血白蛋白僅為8.18%,國產藥已占91.82%,從而成為市場中的主流。 回顧產品的發展進程,1995年以前我國生產注射的用人血白蛋白的生物制品所和企業有11家,而到1999年已達到31家。目前經過國家定點并通過GMP認證的血液制品生產單位36家,全部實現了自動化灌裝生產線,從而滿足了市場的需要。自從2001年天壇生物制品股份的產品形成規模生產后,國產人血白蛋白逐漸占據了市場的主要份額,2002年我國具有一定規模的生產企業已達到13家,年產量為7.33億支。 國產胸腺肽市場份額約10億元 近幾年,我國胸腺肽制品從產量到銷量已不斷擴大,市場增長率較快。國家發改委醫藥信息中心網公布的資料表明:我國2001年胸腺肽產量為3089萬丈,同比上一年增長了2倍多。2002年我國受非典疫情的影響,胸腺肽市場需求量急速上升,銷售一路暢通,注射用5mg胸腺素產量為3287萬支,主要廠商是西安迪賽生物藥業,約占64.74%。此外,湖南郎力夫制藥、哈高科白天鵝藥業、黑龍江安達迪龍制藥和白求恩醫大藥廠的產量占25%,測算國產胸腺肽市場份額約在10億元左右。